- News
Sempre più spesso vengono presentate ricerche che coniugano la medicina con la fisica quantistica. Il binomio può sembrare bizzarro, ma molti scienziati sono convinti che proprio in esso consisterà il futuro della scienza medica. Tra questi anche alcuni ricercatori dell’Università di Washington, che hanno sviluppato un metodo per controllare l’attività neurale, forse utilizzabile per ...
Gli adenovirus sono responsabili di una lunga serie di infezioni comuni, dal comune raffreddore ad altre malattie infiammatorie come congiuntiviti, polmoniti o cistiti. Si tratta di organismi che la medicina ha imparato a sconfiggere, ma che risultano comunque estremamente resistenti, per via della loro capacità di sopravvivere a lungo al di fuori di un ospite, anche se l’ambiente in cui vi...
Le donne, durante la menopausa, sono soggette a un irrigidimento delle arterie per il quale non è stata finora individuata alcuna strategia terapeutica. Un team di ricercatori americani ha ora scoperto un cofattore che sintetizza una specifica sostanza chimica in grado di migliorare notevolmente la funzione vascolare. Kerrie Moreau, docente di geriatria presso la School of Medicine dell`Universit...
QUALITY CONTROL
Analytical tests on raw materials, active ingredients, intermediates, packaging materials and finished products are performed in GMP laboratories, according to relevant Pharmacopoeias.
Tests include a wide range of biochemical analyses for recombinant proteins and monoclonal antibodies.
The following internal and external services are available.
BiochemicaI and Chemical Testing
SEC-HPLC, SDS-PAGE Nuovo Cd: 9(under reducing and non-reducing conditions), IEF, Western Blotting, ELISA, protein concentration, biotinylation level, residual Host Cell Protein quantification.
HPLC Nuovo Cd: 8 , UV/VIS spectrophotometry, pH, conductivity, TOC, osmolality, loss on drying, heavy metals, potentiometric titrations, nitrogen content determination by Kjeldahl method. Determination of visible and sub-visible particles.
Microbiological Testing
Microbial counts (bacteria and fungi), bacterial identification , bacterial endotoxins, sterility test.
Methods Validation
Analytical methods are validated according to the development stage of the product. Validation can include: accuracy, precision (repeatability, intermediate precision, reproducibility), specificity, limit of detection, limit of quantification, linearity, range, robustness.
Stability Studies
Stability studies are performed according to ICH guidelines in long term and accelerated storage conditions.
